鄭大安評中心通過國家藥物GLP認證,河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)全線貫通
時間:2023-02-28來源:河南日報 作者:acetouzi 點擊: 次鄭州大學藥物安全性評價研究中心成功通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)認證,成為我省首家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構。
我國規(guī)定,新藥的臨床前安全性評價研究必須在通過GLP認證的實驗室進行。為推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,2020年7月我省印發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》,提出建設安全性評價平臺,加快推進鄭州大學藥物安全性評價研究平臺遷建工作,建設集安全性評價、藥效學評價為一體的科研與服務平臺。省藥監(jiān)局作為責任單位,積極推動鄭大安評中心建設工作。2021年9月,鄭大安評中心正式提交GLP認證申請,并兩次接受國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查,順利通過了國家認證。
鄭大安評中心的建成,填補了我省在藥物非臨床安全性評價研究領域的空白,實現(xiàn)了我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全線貫通,對我省生物醫(yī)藥經(jīng)濟、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到巨大推動作用。